爱科百发专注儿科及呼吸系统疾病领域，有望填补RSV特效治疗药物空白
即将进入商业化阶段的生物医药公司。
本文为IPO早知道原创
作者｜Uncle C
据IPO早知道消息，根据上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”或“公司”）挂网的科创板IPO首轮问询回复，爱科百发是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。公司致力于通过自主开发和外部合作相结合的方式研发全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染以及其它抗病毒、抗纤维化和抗炎症药物组合，依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累，以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中，儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。
爱科百发研发团队拥有丰富的药物开发和企业管理经验，公司创始人、CEO Jim Zhen Wu（邬征）博士在抗病毒、肿瘤及CNS领域有超过25年的研发经验，成功主导或参与多个创新药品上市。公司拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合，数款产品已进入临床试验阶段。
公司核心产品抗呼吸道合胞病毒新药爱司韦（AK0529）是一款全新的RSV融合蛋白小分子抑制剂，该药获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持，并被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物，也是中国首个被纳入突破性治疗药物的儿童用药，获得由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主办的第一届医学科技创新大赛企业组唯一金奖。爱司韦已被纳入我国《儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识》。
RSV感染是全世界五岁以下儿童住院和死亡的主要原因。据《柳叶刀》估计，2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI（RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状）病例，并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。根据灼识咨询预计，2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数将达到3,707万人，其中中国儿童病例约有290万人，2022年至2032年全球5岁以下儿童RSV严重感染发病人数复合年增长率预计为1.1%。即使在症状轻微的儿童中，未经治疗的RSV感染也可能发展成慢性呼吸道疾病，如喘息和哮喘，并影响儿童长久的生长发育。目前全球范围内尚无针对RSV的特异性抗病毒治疗药物获批上市。
目前，公司已完成爱司韦用于治疗婴幼儿的III期临床试验（AirFLO）并取得积极结果，爱司韦亦是全球首个在III期临床试验中获得积极结果的口服RSV抗病毒药物。该药的NDA注册申请已于2022年12月获NMPA受理，有望成为全球首个获批上市的RSV特效抗病毒药物。RSV药物整体全球市场（包括治疗药物及预防药物）预计将从2022年的19亿美元增至2032年的128亿美元，年复合增长率为20.8%。RSV治疗药物的全球市场规模历来受到缺乏有效治疗方法的限制。根据灼识咨询报告，在RSV治疗药物的预期上市及其可及性增加的推动下，预计RSV治疗药物全球市场将大幅增长，到2032年达到80.7亿美元，自2022年的年复合增长率为96.8%。
公司其他重要产品的市场表现也令人期待。抗特发性肺纤维化（IPF）新药AK3280目前正在中国开展II期临床试验，并积极探索研究其他适应症。IPF是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式，系一种预后很差的慢性致死性疾病，近20年来患病率不断提升，死亡率居高不下。根据灼识咨询的数据，IPF患病率在18-64岁人群中为18/10万人，65岁及上人群为495/10万人，患者中位生存时间仅3-5年，5年生存率仅20%。IPF现阶段难以治愈，且临床现有IPF治疗药物副作用明显、安全耐受性差并对患者生存率没有明显改善。IPF患者存在迫切待满足的临床需求，亟需如AK3280这样安全耐受性更好，有效性更优的新一代治疗药物。
AK0901是公司于2021年12月从合作方Commave Therapeutics引进的针对六岁及以上儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的创新治疗药物，公司拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。该款药物已于2021年7月在美国获批上市。注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和（或）多动冲动。根据灼识咨询数据，全球儿童ADHD患病率约为7.2%，中国儿童和青少年ADHD患病率达6.3%，男性患病率约为女性的2倍。随着市场教育的推进，预计中国未来将有越来越多的患者选择就诊及药物治疗，籍此带来了临床用药需求的进一步增长。哌甲酯是目前主流治疗ADHD的药物，但其出现副作用的可能性大，常见的副作用是食欲下降、睡眠问题、体重减轻、易怒、胃部不适和过敏。因此，中国ADHD患者亟需如AK0901这样更安全、副作用更低的有效治疗药物。
我们相信，公司将继续深耕儿科与呼吸疾病领域，持续提高研发效率。另一方面也持续跟进相关治疗领域国内外的最新进展，积极寻找产品引进机会，持续丰富产品管线，同时也将有目标性地探索对外合作的机会，及时实现公司产品管线的商业价值。公司也将积极探索与目前治疗领域和公司研发团队经验有高度协同性的其他治疗领域，助力公司持续高速成长。
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