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中德双方几周后再次开启会谈,德产疫苗BioNTech有望进入中国市场?

今天在《明镜》看到这篇报道。其标题是"BioNTech终究会帮助中国摆脱新冠危机吗?"

文中前半部分内容我曾经在假如上海在2021年六月份就批准德系疫苗BioNTech提到过。今天再做一些补充。

BioNTech创始人夫妇

作者写道,具有远见的BioNTech创始人兼CEO萨欣(U?ur ?ahin)在2020年3月17号公布了跟美国辉瑞达成战略合作伙伴的信息。

但是,BioNTech在2020年3月16号,即早于辉瑞一天就跟上海复星医药(Fosun Pharma)建立起合作关系。"应对可能发生的大流行病需要集体行动。因此,我们两家公司已把合作控制目前的冠状病毒爆发作为他们的使命。"复星医药CEO吴以芳当时这样说道。

时至今日,BioNTech疫苗仍未获得进入中国市场的许可。

尽管拥有国内市场商业权利的上海公司将从中获得最大利益。

尽管沙欣去年曾多次前往中国,并从那里获得被批准进入中国市场许可的信号。

尽管已经与中方达成至少一亿剂的供应协议。

在与BioNTech创始人萨欣进行谈判的同时,中国科兴(Sinovac)也在努力使其灭活疫苗获得进入欧盟市场的批准。

2021年5月初,在沙欣从上海会谈回来的几天后,欧洲药品管理局(EMA)正式启动对科兴疫苗的审批程序,但很快就陷困境。

三位在北京的欧洲高级外交官告诉《明镜》,欧洲药品管理局要求科兴提供更多临床试验数据,而科兴没有或只提供了不完整的数据,因而拖延了很长时间。

据一位对双方都比较了解的业内人士表示,或许期间有一个"误解"。一方认为,这只是一种政治交易,我同意你的疫苗进入我的市场,你同意我的疫苗进入你的市场。另一方则将坚持进行全面、独立的科学审查。

如果想获得欧盟市场的批准,必须对生产基地进行检查,以确保工业标准。欧洲药品管理局检查员本来已经准备好对科兴在中国的工厂进行考察。但有关部门坚持要求检查人员在进入该国后进行21天隔离。欧洲药品管理局表示拒绝,其原因是: 在一场大流行中期间不能让有关专家等那么长时间。

作为妥协,欧洲药品管理局建议用包机把他们的专家送来,把隔离期缩短到五天,并在工厂周围建立一个泡沫,就像北京在冬奥会体育设施方面成功做的那样。该建议没有得到中方采纳。最终,缺少必要性的实地考察与生产测试,科兴的批准就不可能被通过。

BioNTech的沙欣与上海复星医药的吴以芳估计,BioNTech疫苗预计在2021年六月份会获得进入中国市场批准。然而到了2021年七月份仍然没有动静。据当时中国媒体的报道显示,中方只想把德产疫苗作为国产疫苗的加强剂(Booster)来使用。然而,这个计划也泡汤了。

这意味着,中国将继续依赖科兴和国药集团 (Sinopharm)的灭活疫苗。据研究显示,这些疫苗对新冠的保护作用比mRNA疫苗要差,对于奥密克戎来说尤其如此。柏林夏里特医院的病毒学家克里斯蒂安·德罗斯滕(Christian Drosten)在2021年12月警示说,这是一个"真正的危险,对全球经济也是如此。"

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  • 原文链接https://page.om.qq.com/page/O-zVZtjvPovwRnfMD7jbAHTA0
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